01 适合症 子宫内膜癌 02 神气用药 老练药 中语通用名:打针用戈沙妥珠单抗 英文通用名:Sacituzumab Govitecan 商品称呼:拓达维® ( 剂型:打针剂 规格:180mg/瓶 用法用量:10mg/kg,静脉输注 用药时程:在21周期的第1天和第8天给药) 对照药 中语通用名:紫杉醇打针液 英文通用名:Paclitaxel Injection 商品称呼:特素 ( 剂型:打针剂 规格:16.7ml, 100mg/瓶 用法用量:80mg/m2,静脉输注 用药时程:在28天周期的
01
适合症
子宫内膜癌
02
神气用药
老练药
中语通用名:打针用戈沙妥珠单抗 英文通用名:Sacituzumab Govitecan 商品称呼:拓达维® ( 剂型:打针剂 规格:180mg/瓶 用法用量:10mg/kg,静脉输注 用药时程:在21周期的第1天和第8天给药)对照药
中语通用名:紫杉醇打针液 英文通用名:Paclitaxel Injection 商品称呼:特素 ( 剂型:打针剂 规格:16.7ml, 100mg/瓶 用法用量:80mg/m2,静脉输注 用药时程:在28天周期的第1、8、15天进行静脉给药)2.多柔比星 (
剂型:打针剂
张开剩余80%规格:10mg/瓶
用法用量:60mg/m2,静脉输注
用药时程:在21天周期的第1天进行静脉给药)
03
神气先容
在含铂化疗和免疫疗法经治的子宫内膜癌受试者中比较戈沙妥珠单抗与医师选择休养的连络
神气分期：III期
休养疾病基因靶点：子宫内膜癌
给药面孔：静脉打针
04
报名府上
出院纪录、门诊纪录、住院纪录、病案病理敷陈、免疫学病理敷陈、活检切片(未染色白片)、核磁敷陈、PET/CT超声查验、CT腹黑彩超、血生化、血旧例、凝血功能、肿瘤标识物、传染病查验、甲状腺功能、肝DNA查验、用药笔据药盒。
05
神气上风
该老练神气标旨趣在于诈欺戈沙要珠单抗这种抗体-药物偶联物(ADC)来靶向并杀伤痛细胞。戈沙妥珠单抗结合了单克隆抗体的靶向性和细胞毒素的强效杀伤才能，通过特异性识别癌细胞名义的抗原，将细胞毒素径直寄递至癌细胞里面，从而最大范畴地减少对普通细胞的毁伤。在国表里的同类药物连络中，ADC类药物已闪现出在多种实体瘤和血液系统恶性肿瘤中的灵验性。尤其是在复发性或晚期癌症中，ADC因其特有的作用机制，提供了一种新的休养选择。与传统化疗和免疫疗法比较，ADC省略在升迁疗效的同期减少不良反馈，这使其在休养难治性癌症中具有显耀上风。神气标上风在于:最初，其靶向性强，省略灵验减少非靶细胞的毁伤，从而缩短休养有关的毒反作用。其次，该药物结合了化疗和靶向休养的双重上风，省略在难治性和复发性子宫内膜癌中提供更为灵验的休养有诡计。此外，该连络通过与医师选择休养的径直对比，省略更明晰地评估戈沙妥珠单抗的临床价值，为夙昔的休养计谋提供病笃依据。
06
入选模范
1、有纪录证实受试者患有复发性/晚期子宫内膜癌（子宫内膜样癌或癌赘瘤）。
2、既往最多吸收过3线子宫内膜癌全身休养，包括全身含铂化疗和抗PD-1/PD-L1休养（联结休养或法例休养）。
3、连络者阐明受试者有经验吸收多柔比星或紫杉醇休养。
4、连络者根据RECIST v1.1模范评估，受试者存在规划机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）闪现的影像学可评价病灶（可测量或不行测量）。
5、好意思国东部肿瘤谄媚组体能情状评分为0或1。
6、合适的器官功能
07
摈斥模范
1、子宫平滑肌赘瘤和子宫内膜间质赘瘤患者不得入组
2、受试者在连络入组时合适吸收根治性休养。
3、连络者合计受试者有经验再次吸收含铂化疗。
4、受试者既往吸收过任何靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC）休养。
5、受试者患有作为性第二恶性肿瘤。
6、受试者患有需要全身抗感染休养的作为性严重感染。
7、在随即化前6个月内患有作为性慢性炎症性肠病（溃疡性结肠炎、克罗恩病）或胃肠穿孔。
8、生感性别为女性的受试者血清妊娠老练呈阳性或处于哺乳期。
08
患者获益
免费查验及用药:患者将获得免费体检及有关药物用药09
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